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2021年国家医保谈判进行时;进博会企业动态;卓阮医疗创新医疗器



  原标题:2021年国家医保谈判进行时;进博会企业动态;卓阮医疗创新医疗器械获批上市

  根据多方消息,2021年国家医保谈判已于11月9日在北京开始,此次谈判将决定179个创新药能否进入医保。截至11月10日午后,恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物的股价开始上涨,有可能在谈判中取得一定进展。据医药经理人报道,本次医保谈判将维持3天,11月9~11日分别谈判不同领域的药品。每家企业可以有3人入场谈判,来自各省医保局谈判的专家组共分为5组,每组有一个组长,每组谈判时间约为半小时。据悉,第一天谈判的企业涉及豪森、恒瑞、石药、海思科、江苏艾迪、GSK、罗氏、海正、默沙东、诺和诺德、宜昌人福、山东泰邦、华邦制药、上海盟科药业、吉利德、歌礼、阿斯利康、银谷制药等20多家,但由于保密工作升级,现场并未有价格相关信息流出。

  11月10日,歌礼制药宣布,恩沃利单抗(研发代号:ASC22)II期临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准,用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的新适应证。恩沃利单抗是一种皮下注射的PD-L1单域抗体,具有重建慢性病毒感染患者病毒特异性免疫应答的潜力。HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈是继慢性乙型肝炎功能性治愈后歌礼对恩沃利单抗开发的第二个适应证。此前,恩沃利单抗已在慢性乙肝患者中取得喜人结果。

  在第四届进博会上,诺华(中国)与腾讯智慧医药签署战略合作,共同探索皮肤病领域全病程创新管理模式的更多可能性。双方计划将首个项目试点聚焦于银屑病,通过创新的数字化解决方案,应对目前患者在发病、就诊及管理中的痛点,让更多患者得到长期的、系统的、全病程的健康服务,并为皮肤病管理难题提供解决新路径。2019年3月,诺华旗下IL-17A抑制剂可善挺(司库奇尤单抗)获国家药监局批准上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

  第四届进博会期间,诺和诺德与中国心血管健康联盟合作正式启动,双方将携手打造“心血管代谢学院”,利用联盟平台开展多渠道、多形式的学术交流活动,传递心血管合并糖尿病等代谢疾病的管理理念,共同探索以患者为中心、多学科合作的标准化诊疗模式,进一步推动心血管代谢疾病综合管理的规范化。该项目计划在一年内覆盖约300家医院的约4000位医生。

  华东医药股份有限公司发布公告称,其与参股子公司美国MediBeacon Inc.合作开发的“肾小球滤过率动态监测系统”于近日获国家药品监督管理局同意,进入创新医疗器械特别审查程序,并将按创新医疗器械进行注册审评审批。MediBeacon肾小球滤过率动态监测系统(以下简称TGFR)是全球首款可实现经皮、床旁、实时、动态、连续测量肾功能正常和肾功能受损人群肾小球滤过率(GFR)的监测系统。该系统主要工作原理为全球首创,在美国共有32件已授权专利,其中,15件已公开,12件进入中国。美国食品药品监督管理局于2018年10月授予该技术“突破性医疗器械”认定,给予加速审评审批。

  根据国家药监局消息,卓阮医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”于近日获批注册,成为国内批准的第130个创新医疗器械。生物疝修补补片是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片,有贯穿孔。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于开放和腹腔镜术式腹膜外修补腹股沟疝和股疝。该产品为天然组织来源的生物再生材料,植入体内后可完全降解。此外,产品的复合结构可以提升水化后补片的操作手感,有利于缩短手术操作时间。



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